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NASA規格

クリーンルームの清浄度を表す規格としては、一般 的にアメリカ連邦規格209bまたはアメリカ航空宇宙局(通称NASA)規格が、使われています。 アメリカ連邦規格209bは、粒子の数の他、温度、湿度、照度などを規定しており、一般 的なクリーンルームに適当な規格と考えられますが、アメリカ航空宇宙局(NASA)規格は、制御対象として微生物が加えられているのが特徴で 骨髄移植のためのバイオクリーンルームの規格として有用です。 単位は、日本になじみのないフィート(ft)が用いられています。 たとえば、"クラス100"は、1立方フィート(ft3)あたり0.5μ m(ミクロン)以上の粒子が最大100個ということを示しています。

アメリカ航空宇宙局規格(NASA規格)
クラス 0.5μm
以上の
粒子数
(個/ft3)
5μm
以上の
粒子数
(個/ft3)
浮遊
菌数
(個/ft3)
1週間の
平均
落下
菌数
(個/ft3)
100 100個
以下
0.1個
以下
1200個
以下
10000 10000個
以下
65個
以下
0.5 個
以下
6000個
以下
10000000 10000000
個以下
700個
以下
2.5 個
以下
30000個
以下

必要とされる清浄度条件
・無菌手術室:クラス100-1000
・無菌病室(バイオクリーンルーム):100
・一般手術室:10000-100000
・ICU/CCU/回復室:10000-100000
・未熟児室/新生児室:10000-100000


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