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クリーンルームの清浄度を表す規格としては、一般 的にアメリカ連邦規格209bまたはアメリカ航空宇宙局(通称NASA)規格が、使われています。
アメリカ連邦規格209bは、粒子の数の他、温度、湿度、照度などを規定しており、一般 的なクリーンルームに適当な規格と考えられますが、アメリカ航空宇宙局(NASA)規格は、制御対象として微生物が加えられているのが特徴で 骨髄移植のためのバイオクリーンルームの規格として有用です。
単位は、日本になじみのないフィート(ft)が用いられています。
たとえば、"クラス100"は、1立方フィート(ft3)あたり0.5μ m(ミクロン)以上の粒子が最大100個ということを示しています。
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